Alzheimer ilacının AB pazarına girmesine izin verilmedi
Lecanemab isimli Alzheimer ilacı Avrupa'ya giremedi. İlacın yan etkisinden bahsedilse de ilgili firmalar, ilacın hastalığın ilerlemesini birkaç ay geciktirebileceğini söylüyor.
Amsterdam'daki Avrupa İlaç Ajansı (EMA), potansiyel Alzheimer ilacının Avrupa pazarına girmesini onaylamadı. İlaç ajansı, araştırmaların ardından Lecanemab ilacının kullanımındaki risklerin olası olumlu etkilerden daha ağır bastığı sonucuna vardı. Örneğin, Alzheimer hastalarınının ilacı aldıktan sonra beyin kanaması geçirme ihtimali öngörülüyor.
ABD'li Biogen ve Japon Eisai adlı firmalar tarafından geliştirilen Lecanemab ilacı geçen yıl ABD, Japonya ve Çin'de ruhsatlandırıldıktan sonra bu ülkelerde Alzheimer hastalığının ilk aşamasına sahip küçük bir grubun tedavisinde kullanılıyor.
İlgili firmalar, ilacın bu grupta beyindeki zararlı bir proteini temizleyebileceğini ve hastalığın ilerlemesini birkaç ay geciktirebileceğini söylüyor.
‘KARARA SAYGI DUYUYORUZ’
Alzheimer Nederland ilgi grubu EMA'nın vermiş olduğu karar karşısında hayal kırıklığına uğradığını, ancak ilacın yan etkilerinden dolayı onaylamama kararına saygı duyuyor. Alzheimer Nederland ilgi grubu Müdürü Gerjoke Wilmink, “Biz ve pek çok Alzheimer hastası için ilaç bekliyor olsak da, bir ilaca ihtiyaç duyulması, yeterince etkili olmayan ya da güvenli olmayan bir ilacın kabul edilmesini meşrulaştırmaz. ABD, Japonya ve Çin'in yanı sıra Türkiye, İsviçre ve İngiltere gibi ülkeler Avrupa İlaç Ajansı kararlarına bağlı değil. Bu eşitsizlik birçok soruyu gündeme getiriyor ”dedi.
AB'de yaklaşık 8 milyon, Hollanda'da 300 bin kişinin bunama rahatsızlığı olduğu tahmin ediliyor.
Alzheimer hastalığı en yaygın nedendir. Şu anda mevcut olan ilaçlar sadece semptomları hafifletmeye yaramaktadır. Şu anda hastalık sürecini gerçekten etkileyen ve yavaşlatan ya da tedavi eden bir ilaç bulunmamaktadır.