Çin'in ilk yeni koronavirüs aşısının piyasaya sürdü
31 Aralık'ta Çin Halk Cumhuriyeti Devlet Konseyi’nin Kovid-19 Önleme ve Kontrol Ortak Mekanizması, Sinopharm'ın yeni inaktive edilmiş koronavirüs aşısının koşullu piyasaya sürmek için Ulusal Tıbbi Araçlar İdaresi tarafından onaylandı.
Bilim ve teknoloji Bakan Yardımcısı Xu Nanping, şu anda üç teknik yol olduğunu ve beş aşının faz 3 klinik denemelerine girdiğini söyledi. Çin'in aşı araştırma ve geliştirmesi her zaman insan merkezli olmuştur. Çin güvenli, etkili ve erişilebilir aşılar geliştirmekte kararlıdır.
Ulusal Tıbbi Araçlar Dairesi, ayın 30’unda aşının koşullu piyasaya sürülmesini onayladı. Ulusal Tıbbi Araçlar Dairesi Başkan Yardımcısı Chen Shifei'ye göre, yasa ve prosedürlere uygun bir dizi sıkı denetleme, tetkik ve hesap, soruşturma, deneyler ve veri analizinden sonra, aşının bilinen ve potansiyel faydalarının, bilinen ve potansiyel risklerinden daha büyük olduğuna inanılıyor, önceden belirlenmiş koşullu piyasaya sürme standart gereksinimlerini karşılıyor. Mevcut veriler, yukarıda bahsedilen aşının koruyucu etkinliğinin% 79.34 olduğunu göstermektedir.
İlgili Çin yasalarına ve yönetmeliklerine göre, Ulusal Tıbbi İlaçlar İdaresi, büyük halk sağlığı acil durumlarına yanıt olarak acilen ihtiyaç duyulan aşılar için kayıt başvurusunu koşullu olarak onaylayabilir ve aynı zamanda şirketleri, faz 3 klinik denemelerini ve diğer pazarlama sonrası çalışmaları planlandığı gibi tamamlamaya devam etmeye teşvik edebilir. Dünyadaki birçok ülke, insan aşısı araştırma ve geliştirme tarihinde eşi benzeri görülmemiş bir hız olan yeni koronavirüs aşılarının acil kullanımını veya koşullu piyasaya sürülmesini benimsemiştir.
“ Yeni korona virüs aşısı tüm insanlara ücretsiz olarak sağlanacaktır.” Ulusal Sağlık Komisyonu Başkan yardımcısı ve Çin Halk Cumhuriyeti Devlet Konseyi’nin Covid-19 Önleme ve Kontrol Ortak Mekanizması aşı araştırma ve geliştirme ekibi başkanı Zeng Yixin, Çin'in aşılama yoluyla tüm nüfus için bir bağışıklık bariyeri kurmayı planladığını söyledi. Yüksek riskli grupların ve kilit grupların devam eden aşılanmasına dayanarak, yaşlılar ve kronik hastalıkları olan yüksek riskli gruplar kademeli olarak düzenli bir şekilde aşılanmaya teşvik edilecek ve daha sonra genel nüfus aşılanacaktır.
"Genel olarak, evrensel korunmanın ancak aşılama oranı %60 ila %70’e ulaştığında kurulabileceğine inanılmaktadır.” Zeng Yixin, Çin'de onaylanan aşıların güvenliği ve etkinliğinin iyi kanıtlar göz önüne alındığında, bilgilendirilmiş onayın temel dayanağında ve tedavinin uygun olmaması haricinde halkın aşıya aktif olarak katılması gerektiğini söyledi.
Raporlara göre Çin’in , yeni koronavirüs aşısının büyük ölçekli üretimini organize etmek ve sağlamak için iyi bir iş çıkardığı ve birçok şirketin art arda yetki almaya başladığı bildiriliyor.
Çin'in yeni koronavirüs aşısının piyasaya sürülmesi, salgına karşı küresel mücadeleye güven verdi ve aynı zamanda aşıların küresel bir kamu ürünü haline gelmesi için güçlü destek sağladı. Dünya Sağlık Örgütü'nün ilgili teknik standartlarına uygun olarak, Birleşik Arap Emirlikleri, Bahreyn ve Mısır sırasıyla Sinopharm Çin Bio-Yeni Koronavirüs aşısının resmi kaydını ve piyasaya sürülmesini gözden geçirmiş ve onaylamıştı.