Depresyon tedavisi için geliştirilen burun spreyi onaylandı
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Johnson & Johnson tarafından üretilen ketamin bazlı burun spreyi Spravato'ya onay verdi. Bu onayla birlikte Spravato, ABD'de tedaviye dirençli depresyon için resmi olarak kullanılabilen ilk burun spreyi oldu.
Mert Sagit
Editor
FDA, 2019 yılında belirli depresyon vakalarında Spravato adlı ilacın kullanımına onay vermişti. Ancak o dönemde, ilacın yalnızca oral (hap formunda) antidepresanlarla birlikte reçete edilmesine izin verilmişti. Şimdi ise ilacın tek başına kullanılmasına onay verildi.
ScienceAlert'e göre, FDA bu kararı vermeden önce son altı yılda gerçekleştirilen 31’den fazla klinik çalışmayı inceledi.
Yunan deprem uzmanı açıkladı: Büyük bir depreme hazırlık imkanı tanıyor...Bilim ve TeknolojiMAJOR DEPRESİF BOZUKLUK VAKALARI İÇİN UYGUN GÖRÜLÜYOR
Spravato spreyi, en az iki farklı antidepresanı denemiş ancak yeterli iyileşme sağlayamamış hastalar ile kendine zarar verme veya intihar düşünceleri taşıyan majör depresif bozukluk vakaları için uygun görülüyor.
İlacın orijinal klinik deneylerine katılan psikiyatrist Gregory Mattingly, “Altı yılı aşkın süredir Spravato’nun hastalar üzerindeki gerçek dünya etkisini gözlemliyorum,” dedi. “Monoterapi olarak da sunulması, sağlık hizmeti sağlayıcılarına tedavi planlarını hastaların bireysel ihtiyaçlarına göre uyarlama esnekliği kazandırıyor.”
SEMPTOMLARDA HAFİFLEME GÖZLEMLENDİ
Johnson & Johnson, 2024’te yaptığı açıklamada, Spravato’nun tek başına kullanımının yeni bir güvenlik riski oluşturmadığını duyurdu. Klinik deneylerde bazı hastalarda ilk sprey uygulamasından 24 saat sonra semptomlarda hafifleme gözlemlendi.
Dördüncü haftada hastaların %22,5’inde depresyonun remisyona girdiği tespit edilirken, plasebo uygulanan grupta bu oran %7,6 olarak kaydedildi. Remisyon, kronik hastalığı olan bireylerde hastalık belirtilerinin kaybolduğu durumu tanımlayan tıbbi bir terimdir.
