TURKOVAC’a bir gecede 8 bin gönüllü

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca’nın vatandaşlara yaptığı yerli aşı TURKOVAC’ın faz çalışmalarına katılım çağrısının ardından bir gecede yaklaşık 8 bin vatandaş gönüllü oldu. Kovid-19’a karşı geliştirilen TURKOVAC’ın iki doz Sinovac (CoronaVac) sonrası hatırlatma dozu olarak kullanılmasına ilişkin Faz 3 çalışması önceki gün başladı. Çalışma için 7 bin 400 gönüllü seçilecek.

Ankara Şehir Hastanesi Genel Hastane Başhekimi Doç. Dr. İhsan Ateş, Ankara Şehir Hastanesi'nde basın mensuplarına açıklama yaptı. Ateş, "Bu çalışmamız daha önce iki doz Sinovac yaptırmış ve üzerinden 90 gün geçmiş, aynı zamanda Kovid-19 enfeksiyonu geçirmemiş gönüllülere yapılacak rapel (pekiştirme) doz çalışmasıdır. Çalışmanın özelliği ise Faz 3-A dediğimiz açık etiketli olmasıdır. Yani gönüllülük kriterlerini taşıyanlar aşıyı kendisi seçecek. İsteyen gönüllümüze TURKOVAC, isteyen gönüllümüze de Sinovac yapıyoruz" dedi.

SİNOVAC’LA KARŞILAŞTIRILACAK

Çalışmaya katılan 7 bin 400 gönüllünün 3 bin 700'üne CoronaVac, 3 bin 700'üne de TURKOVAC uygulanacak. Ateş, “Çok fazla sayıda gönüllü başvurusu var. Şu anda gönüllüleri, gönüllülük kriterlerine göre seçmeye başladık. An itibarıyla 100'ün üzerinde gönüllünün çalışmaya dahil olma kriterlerine uyumlu olduğunu saptadık ve şu anda aşılamaya başlamış bulunmaktayız" diye konuştu.

Çalışma Ankara, İstanbul, İzmir, Adana, Gaziantep ve Bursa olmak üzere 41 merkezde başladı.

ANTİKOR DÜZEYİ DAHA YÜKSEK

Ateş, "Sürdürülen çalışmalar kapsamında TURKOVAC'ın koruyuculuğuyla ilgili ortaya konulan bir rapor var mı?" sorusunu şöyle yanıtladı:

"Bu çalışmadan önce Faz 2 ve rapel doz çalışmasını yaptık. Daha önce de bahsettiğimiz gibi 111 TURKOVAC, 111 CoronaVac gönüllüsü üzerinde çift kör randomize kontrollü bir çalışma planladık ve tamamladık. Dün itibarıyla birinci aydaki son gönüllümüzün de antikor düzeylerine bakarak etkinlik verilerimize ulaştık. Bu Faz 2-B çalışmamızın hem güvenlik hem de etkinlik verilerinin olumlu olması üzerine Faz 3-A çalışmamıza başladık. Şu müjdeyi verebiliriz, TURKOVAC aşımızın, CoronaVac ile yaptığımız Faz 2-B çift kör randomize kontrollü çalışmasında hem güvenli olduğu saptandı hem de etkinlik noktasında olumlu verilerimiz var."

"TURKOVAC, Sinovac'tan daha mı etkili?" sorusuna Ateş, "Karşılaştırma aşısı olduğu için Delta, Alfa ve orijinal virüs Vuhan'a karşı nötralizan antikoru inceledik. Bazı parametrelerde çok daha iyi sonuçlar elde ettik, bazı parametrelerde de benzer yanıtlar elde ettik" dedi.

Ateş, "TURKOVAC için Acil Kullanım Onayı ne zaman olur? TURKOVAC, Acil Kullanım Onayı olmadan rapel doz olarak uygulanabilir mi?" sorusu üzerine, şu anda aşının rutin kullanımda bulunmadığına, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan (TİTCK) alınan onay kapsamında Faz 3 klinik araştırmada uygulandığına dikkat çekti.

BİONTECH SONRASI ÜÇÜNCÜ DOZ DA ARAŞTIRILIYOR

TURKOVAC’a Acil Kullanım Onayı, Dünya Sağlık Örgütünce belirlenen kriterlere uyum sağlanmasının ardından verilebilecek.

İki doz Biontech sonrası hatırlatma dozu olarak TURKOVAC kullanımına ilişkin de bir çalışma başlıyor. Ateş, "Muhtemelen önümüzdeki hafta, 10 gün içinde Faz 2, BionTech üzerine aynı şekilde TURKOVAC'ın rapel doz etki ve güveliğini inceleyeceğimiz çalışmamız da başlayacak. O çalışmada belirlenen örneklem büyüklüğü 111 vaka. En az 111 olmak üzere 150-200 civarında gönüllünün dahil edileceği 2 doz BionTech sonrası 6 ayı geçenlerde rapel doz çalışmamıza başlayacağız" dedi.

DSÖ’nün ölçütlerine göre en az 3 bin gönüllüde aşı sonuçlarının değerlendirilmesi gerekiyor. Ateş, “Tahminlerimize göre 3 bin gönüllüye kısa sürede ulaşabiliriz. Şu anda gönüllülerimiz Türkiye genelinde e-Nabız ve ALO 184 üzerinden randevu alıp çaşılamaya katılabiliyorlar" dedi.

DELTA VARYANTINA KARŞI ETKİSİ ARAŞTIRILIYOR

Erciyes Üniversitesi (ERÜ) Rektörü Prof. Dr. Mustafa Çalış, üniversitelerinde geliştirilen TURKOVAC aşısının Kovid-19’un Delta varyantına etkisine ilişkin, "Delta varyantını izole ettik. Delta varyantına karşı TURKOVAC aşımızın etkinliğini araştırıyoruz. Hem transgenik farelerde hem de gönüllü serumlarında çalışmalarımız devam ediyor" dedi.

Prof. Dr. Aykut Özdarendeli tarafından yeni tip koronavirüse karşı geliştirilen TURKOVAC aşısının İngiliz (Alfa) varyantına karşı yüzde 100 etkili olduğu açıklandı. ERÜ'nün projesiyle, Özdarendeli ve ekibinin Delta varyantına yönelik de çalışma başlattığını aktaran Çalış, "Alfa varyantında olduğu gibi bunda da çok etkili olmasını bekliyoruz. Ekibimiz hızlı bir şekilde çalışıyor, belki bir ay içinde Delta varyantına TURKOVAC'ın etkisini gösterebileceğiz" diye konuştu.