Klinik deneme: Yapay pankreasla Tip 2 diyabet yönetimi

Cambridge Üniversitesi Wellcome-MRC Metabolik Bilimler Enstitüsü bilim insanları, tip 2 diyabetli (T2D) yetişkinlerde tam otomatik kapalı devre insülin dağıtım sistemi geliştirdiler. Yeni sistem, standart insülin tedavisiyle karşılaştırıldığında düşük kan şekeri düzeylerini (hipoglisemi) artırmadan glikoz kontrolünü iyileştiriyor.  Kullanıcılar için yemek zamanlarında herhangi bir girişim gerektirmeyen bu kullanışlı "yapay pankreas", T2D yönetimini iyileştirmek için güvenli ve etkili bir yol sunabilecek.

KAN ŞEKERİ SEVİYESİNİ ÖLÇME MÜCADELESİ

Açık etiketli, tek merkezli randomize çapraz klinik çålışmanın sonuçları (clinicaltrials.gov kayıt# NCT04701424) Nature Medicine dergisinde "Tip 2 diyabetli erişkinlerde tam otomatik kapalı döngü insülin iletimi: Açık etiketli, tek merkezli randomize klinik çalışma"  başlığıyla yayımlandı.

Cambridge Üniversitesi Wellcome-MRC Metabolik Bilimler Enstitüsü’ndeki çalışmanın ortak araştırmacısı Dr. Charlotte Boughton, Tip 2 diyabetli birçok kişinin, insülin enjeksiyonları gibi mevcut tedavileri kullanarak kan şekeri seviyelerini yönetmek için mücadele ettiğine dikkat çekti. Dr. Boughton, “Geliştirilen yapay pankreas, bu tür hastalara yardım etmek için güvenli ve etkili bir yaklaşım sağlayabilir ve teknolojinin kullanımı basit ve evde güvenle uygulanabilir” dedi.

YEMEK ZAMANI DUYURULARI YERİNE

Önceki çalışmalarda, hibrit kapalı döngü insülin dağıtım sistemleri de başarılı bir şekilde denendi. Ancak bunlar, insülin salınımının boluslarını (Kisa sure icinde damarfan verilen ilac dozu) düzenleyen yemek zamanı duyuruları şeklinde kullanıcı girdileri gerektirmekteydi. Bu tür sistemler şu anda tip 1 diyabetli hastalar için mevcut. CamAPS HX adı verilen yeni insülin dağıtım sistemi, hastanın kan şekeri seviyelerine yanıt veriyor. Sürekli bir glikoz monitörü, insülin pompası ve glikoz seviyelerini hedef aralıkta tutmak için gereken insülin miktarını tahmin eden ve insülinin deri altına verilmesini modüle eden bir algoritma içeriyor.

Mevcut çalışmada, CamAPS HX sistemi, Cambridge Üniversitesi Hastaneleri NHS Foundation Trust'ın bir parçası olan Addenbrooke Hastanesi Wolfson Diyabet ve Endokrin Kliniği’nden ve yerel GP ameliyatlarından oluşan 28 hastada test edildi. Çalışmaya alınan hastalar rastgele iki gruba ayrıldı: İlk grup CamAPS HX sistemini sekiz hafta kullandı ve ardından birden çok günlük insülin enjeksiyonlarından oluşan standart tedaviye geçti. İkinci grup ise, önce standart tedaviyi aldıktan sekiz hafta sonra CamAPS HX sistemine geçti.

Araştırmacılar, hastaların glikoz seviyeleri 3,9 ve 10,0 mmol/L arasındayken geçirdikleri sürenin oranını değerlendirdi. Ortalama olarak, CamAPS HX sistemini kullanan hastalar, zamanlarının üçte ikisini (%66) hedef aralık içinde geçirdiler. Ki,  bu oran, standart tedavideki %32’nin iki katıydı. Daha sonra araştırmacılar, hastaların glukoz seviyeleri 10,0 mmol/L'nin üzerindeyken geçirdikleri sürenin oranını ölçtüler ve standart tedavi alan hastaların zamanlarının üçte ikisini (%67) yüksek glukoz seviyelerinde geçirdiklerini, CamAPS HX sistemini kullanan hastaların ise 10.0 mmol/L'nin üzerindeki seviyelerde aynı zamanın yarısını (%33) geçirdiklerini buldular. Ayrıca, standart tedavide 12,6 mmol/L olan ortalama glikoz düzeyleri, CamAPS HX sistemi kullanılırken 9,2 mmol/L'ye ve standart tedavide %8,7 olan hemoglobin A1c seviyeleri (HbA1c), CamAPS HX kullanıldığında %7,3'e düştü.

HİPOGLİSEMİ GÖRÜLMEDİ

Çalışma süresince, her iki gruptaki  hastalarda hipoglisemi gözlenmedi. Çalışmanın Wellcome-MRC Metabolik Bilimler Enstitüsü ortak araştırmacılarından Dr. Aideen Daly, insülin tedavisinin yaygın kullanımının önündeki engellerden birinin, ciddi ve tehlikeli bir şekilde düşük kan şekeri seviyeleri riskine ilişkin endişeleri olduğunu, ancak klinik denemede hiçbir hastanın bunları yaşamadığını ve hastaların kan şekeri seviyelerinin hedef seviyelerin altında çok az zaman geçirdiğini gözlemlediklerini vurguladı. Dr. Daly deneme sırasındaki tek ciddi yan etkinin, CamAPS HX sistemini kullanan bir hastanın pompa kanülü yerinde bir apse oluşması nedeniyle hastaneye kaldırılması olduğünu da sözlerine ekledi.

Araştırmacılar, sistemin güvenliğini ve etkinliğini doğrulamak için daha geniş çaplı ve çok merkezli bir çalışma yürütmeyi planlarken, cihazın yasal onayı için de  başvuruların yapıldığı kaydedildi.

Kaynak: © zaretskaya/Fotolia

https://www.genengnews.com/wp-content/uploads/2019/07/Nov6_2014_Fotolia_64363496_InsulinSyringeAndDrugs_Top20DiabetesDrugs1551522171.jpg

CamAPS HX sistemi, tip 2 diyabetle yaşayan hastalara fayda sağlayabilecek, tamamen kapalı devre ve otomatik bir insülin verme sistemidir. [Cambridge Üniversitesi]

Orijinal makale erişim sayfası: https://www.nature.com/articles/s41591-022-02144-z